药品出口到国外需要什么手续和资质?
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- 作者：孚盟软件
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- 发布时间：2023-07-19 14:07
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【概要描述】国内药品出口到国外需要什么手续和资质，需要有「出口许可证办理手续」和申请各种「药品注册认证资质」以及「包装标签达标」3点 。因为药品出口属于特殊出口产品，所以在出口手续和资质上要求更为严格，具体手续和资质孚盟汇总如下：
药品出口到国外需要什么手续和资质?
【概要描述】国内药品出口到国外需要什么手续和资质，需要有「出口许可证办理手续」和申请各种「药品注册认证资质」以及「包装标签达标」3点 。因为药品出口属于特殊出口产品，所以在出口手续和资质上要求更为严格，具体手续和资质孚盟汇总如下：
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国内药品出口到国外需要什么手续和资质，需要有「出口许可证办理手续」和申请各种「药品注册认证资质」以及「包装材质标签达标」3点 。因为药品出口属于特殊出口产品，所以在出口手续和资质上要求更为严格，具体手续和资质孚盟汇总如下：
1、办理出口许可证手续
药品出口需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
2、申请各种药品注册认证资质
因为是出口，所以不同国家会对药品要求满足各种认证，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，例如：欧盟认证，FDA认证，WHO认证，PQ认证，GMP认证，GCP认证，GSP认证，GAP认证，GLP认证等药品出口资质。
3、包装标签达标
欧盟、美国、日本等发达国家在药品包装要求上非常严格，包装材质，标签不能对人体和环境造成伤害的基础上，突出环境保护的重视程度，所以立法内容往往还包括包装的循环利用，重复使用，可再生利用等包装标签的规定。所以需要对所有药品的包装、说明书进行重新编写，使用出口目的国家的语言，并符合出口目的国的相关。
综上3点就是药品出口到国外需要的手续和资质。当然，更多关于药品出口详细信息可以参考海关总署要求。
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